Jobid=622553630274364302 (0.0321)
Werk jij graag aan producten die direct bijdragen aan betere zorg en patiëntveiligheid? Heb jij ervaring met productieprocessen, kwaliteit en compliance binnen een technische omgeving? Dan is dit een mooie kans om jouw technische expertise in te zetten binnen de medische sector.
Functie omschrijving
Als Industrialisatie Engineer Medical ben jij de schakel tussen klant, engineering en productie. Je vertaalt technische datapakketten naar een compliant, reproduceerbaar en efficiënt productieproces. Daarbij zorg je ervoor dat medische producten volgens de hoogste kwaliteits- en compliance-eisen geproduceerd kunnen worden.
Je werkt binnen een klantspecifiek team van ongeveer 8 collega’s en schakelt dagelijks met een multidisciplinair team van circa 25 specialisten. In deze rol komen techniek, kwaliteit en procesoptimalisatie samen.
Wat ga je doen
Begeleiden van het traject van technisch datapakket tot gevalideerd productieproces
Opstellen van werkinstructies, tooling en digitale routings volgens medische richtlijnen
- Beoordelen van ontwerpen, tekeningen en stuklijsten op maakbaarheid, risico’s en compliance-eisen
- Uitvoeren en initiëren van DfX-analyses en bijdragen aan DFMEA- en PFMEA-trajecten
- Inrichten van productiesystemen voor volledige traceability, documentatie en validatie
- Ontwikkelen van gevalideerde werkprocessen voor productie, inclusief IQ, OQ en PQ waar nodig
- Fungeren als technisch sparringpartner voor klanten en interne teams
- Adviseren over technische keuzes, kwaliteit en risicobeheersing
- Verantwoordelijk zijn voor de vrijgave van productieprocessen inclusief validatie en documentatie
- Bijdragen aan betrouwbare en veilige productieprocessen binnen de medische sector
- Functie eisen
- Afgeronde hbo- of wo-opleiding in een technische richting zoals Mechanical Engineering, Electrical Engineering of Biomedical Engineering
- Aantoonbaar technisch inzicht in productieprocessen en maakbaarheid
- Kennis van maakprocessen en ervaring met APQP of vergelijkbare kwaliteitsmethodieken
- Ervaring met of kennis van medical devices en relevante normen zoals ISO 13485, MDR en FDA
- Sterke communicatieve vaardigheden en een proactieve houding
- Analytisch sterk en in staat risico’s vroegtijdig te signaleren
- Je schakelt makkelijk tussen engineering, productie en klant
Bedrijfsprofiel
Je gaat aan de slag bij een internationale hightech productieorganisatie die innovatieve producten ontwikkelt en produceert voor onder andere de medische sector. Vanuit de vestiging in Twente wordt het volledige traject verzorgd, van productontwikkeling en industrialisatie tot volumeproductie.
Binnen de organisatie staan kwaliteit, innovatie en samenwerking centraal. Je werkt in een technische omgeving waar hoogwaardige producten worden ontwikkeld die bijdragen aan veiligheid, gezondheid en gebruiksgemak.
Arbeidsvoorwaarden
- Salaris tussen € 3.823 en € 5.826 bruto per maand op fulltime basis
- Mogelijkheid tot hogere inschaling afhankelijk van ervaring
- Variabele kwartaalbonus tot maximaal 5 procent van het kwartaalsalaris
- 27 vakantiedagen en 13 ATV-dagen per jaar
- Flexibele werktijden met veel vrijheid en verantwoordelijkheid
- Ruime opleidings- en doorgroeimogelijkheden via een eigen academy
- Mogelijkheid om je verder te ontwikkelen richting een technisch specialisme
- Sportactiviteiten en vitaliteitsprogramma's via de werkgever
- Werken binnen een innovatieve hightech omgeving met veel ruimte voor eigen initiatief
Wil je meer weten of direct reageren? Neem contact op met:
Milou de Boer
06-12475466
milou@talentials.com
Deel deze vacature: